前瞻未来：基因测序工业路在何方

新冠疫qing的大发作让基因测序走入公共视野，“核酸检测”、“病毒变异”等生物名词一样平常高频化。基于基因测序手艺来破解新冠病毒基因组更是为全天下人民上了一堂最直接的科普课，揭开了“核酸”、“基因”的神秘面纱，让各人相识到基因检测并非遥不行及的“高精尖”手艺，而是可以确切地用于评估个体康健风险，指导人们康健生涯。

颜钦博士以为，抗击新冠疫qing，是基因测序工业迎来的一ci拭魅战磨练。基因测序手艺贯串新冠病毒的发现、诊断和治疗的全流程，并在病毒的变异监测和进化剖析中施展了关jian作用。以此ci疫qing为契机，基因测序工业将从以下几个方面实现高速高质量生长。

第一，基因检测手艺将会更快速更周全的下沉到下层。新冠疫qing发作后，中国在突发性熏染病检测能力的建设上投入了大量的资金和人力，加速推动了基于PCR、基因测序手艺的熏染病检测整体解决方案等下沉到下层医院（包罗县级）。此ci能力建设为后续基于基因测序手艺的出生缺陷防控、肿瘤防控、熏染防控在下层医疗机构的普遍开展打下了坚实的基础。

第二，基因测序仪器的国产替换加速。近年来，人才队伍建设、焦点手艺突破、工业链成熟等内部因素为国产高端医疗器械的生长夯实了基础，加之政策利好、资笔僻持等外部因素，国产高端医疗器械迎来了历史性的生长机缘，医疗器械领域掀起国产替换之浪潮，本土企业逐渐崛起。在基因测序仪器的研发制造领域，壹定发生物经由九年的受苦攻关，掌握了多项基因测序仪制造的焦点手艺，涉及细密光学、微流控、酶、核苷酸、测序芯片及生物制剂等，打造了完全自主可控的国产测序平台，打破了外洋垄断，助力基因检测企业突破上游手艺平台的选择局限和成本逆境，进一步推动基因测序仪的国产替换。

第三，基因测序工业实现跨领域融合与意会。基因测序作为体外诊断的主要手艺分支，其应用领域普遍，未来将会有更多的传统体外诊断企业凭jie前期积累的市chang和渠道优势快速进入基因测序这个细分领域并成为推动测序手艺普及的关jian实力。同时，一些人工智能企业也充实验展自shen优势，与基因检测企业相助，基于多组学大数据举行基因型-表型关联的信息挖掘事情，为科研和临床事情者提供智能决议支持。

第四，基因测序行业相关执律例则将逐步完善，在确保产物清静性和有用性的同时追求合适的羁系要领保证gai领域的创新性，促进基因测序行业越发快速和康健的生长。

△壹定发生物单分子测序仪GenoCare 1600（右）和高通量测序仪GenoLab M（左）

颜钦博士体现：“壹定发生物定位很是清晰，shi终聚焦在以基因测序仪为焦点的分子诊断上游手艺平台的自主研发与制造，打造基因测序上游整体解决方案，与相助同伴一同建设开放共赢的生态系统”。现在，基于自主研发的外貌荧光测序手艺SURF-Seq（Surface Restricted Fluorescence Sequencing）,壹定发生物推出了单分子基因测序平台GenoCare 1600和高通量基因测序平台GenoLab M以赋能精准医疗生长。颜钦博士先容道：“壹定发生物的两款基因测序平台拥有差异的产物定位，其中单分子基因测序平台GenoCare 1600无需模板扩zeng，操作流程精练快速，实验室设置要求低，主要针对出生缺陷防控领域的应用chang景。gai产物精准、易用、无邪的产物特点使其在临床入院的推广上具眊ai飨杂攀疲蠢碐enocare 1600有望下沉到下层医院，进一步推动基因测序手艺的普及。”

△单分子测序仪GenoCare?1600

△高通量测序仪GenoLab M

GenoLab M是一款精准高效、无邪开放的通用型高通量测序平台，可较为周全的笼罩生殖生育康健、肿瘤和传熏染疾病的筛查与诊断等应用领域，面向第三方自力医学磨练以是及测序通量需求较高的医院检测项目。gai测序平台支持双芯片转动测序模式，可以凭证客户现实实验需求，一ci完成一至几百个样本的测试事情。同时，GenoLab M 还可以兼容主流NGS文库和数据剖析软件，极大的镌汰了用户的平台转换成本。现在壹定发生物的单分子基因测序平台GenoCare 1600已完成临床试验，正在向国家药监局申请产物注册，高通量基因测序平台GenoLab M也已启动了产物的注册磨练事情。

近几年，在政府相关政策的指导支持下，基因测序手艺在临床上的应用chang景日渐多样化，对基因测序仪的需求zeng加迅速，要打造出一款可普遍临床应用的基因测序平台，就必须相识当前临床应用上存在的痛点。颜钦博士指出，当前临床应用的挑战主要来自于以下方面：第一，临床检测成本高昂。现在临床端使用的基因测序仪大部门为外洋品牌，测序平台以及其配套的专机专用检测试剂价钱昂贵导致临床检测成本居高不下；第二，实验操作繁琐耗时、对人yuan手艺水平要求较高，倒霉于基因检测手艺在医院端的普及与推广；第三，产物面临的合规性问题。

为应对以上挑战，壹定发生物在产物研发、设计初期充实思量了临床应用需求的痛点。颜钦博士谈道：“首先，现在壹定发生物已经实现了所有焦点质料的自研自产，将为相助同伴一连提供高性价比的产物和服务。其ci在产物层面，单分子基因测序平台GenoCare 1600很是适合执行院内检测使命，以NIPT无创产前基因检测项目为例，基于GenoCare 1600的样本制备和测序全流程无需扩zeng，实验操作简朴快速，一ci可完成32个样本的检测和自动化数据剖析事情。对于通用型高通量基因测序平台GenoLab M，壹定发生物与工业链相助同伴团结打造全流程解决方案，笼罩湿实验端的自动化核酸提取与样本制备和干实验端的数据剖析处置赏罚系蚦hangＷ詈螅级ǚ⑸锝胂嘀榍壳客沤幔平谝级ǚ⑸锊庑蚱教ǖ挠τ貌锏淖⒉嵘瓯ㄊ虑椤！

驻足于打造临床应用级基因测序解决方案，未来壹定发生物将继续完善与增强工业链结构。颜钦博士体现，未来实验及结构主要围绕以下几方面睁开：在测序仪管线上，壹定发生物将继续保持单分子加NGS高通量测序平台的“双线结构”，其中在NGS高通量基因测序平台上，将逐步形成笼罩低、中、高通量的产物阵列，以更好的知足差异检测领域的客户需求；基于测序平台的全流程解决方案建设方面，壹定发生物将与相助同伴进一步增强生态系统建设，为应用端倾力打造“Specimen to Report ”的产物。

近年来，壹定发生物先后多ci获得了着名投资机构及业内偕行公司的青睐和深度相助，获得行业普遍认可。克日，壹定发生物再ci完成4.1亿人民币融资。颜钦博士体现：“本轮融资资金将主要用于壹定发生物基因测序仪相关产物的产能扩充、市chang推广、医疗器械注册申报以及新产物的研发事情。接待各领域相助同伴与壹定发生物建设开放共赢的生态系统，共享机缘、配合生长。”

观wang知来，期待壹定发生物更上一层楼，助力实现基因测序仪的国产创新和突破。