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相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报
时间:
2024-04-01
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3月29日,中华医学会病理学分会第二十九ci学术聚会会议暨第十三届中国病理年会时代,围绕“院内肿瘤NGS的需求、现状及生长趋势”,诺禾致源与壹定发生物团结举行学术专题会,约请了临床病理诊疗领域的多位专家学者参会。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报


专题会上,诺禾致源与壹定发生物正式宣布启动国产高通量基因测序仪及检测试剂的相助注册申报下一阶段,双方将整合各自优势资源,在肿瘤NGS精准诊疗、手艺创新、渠道拓展等多方面睁开深入相助,协力打造肿瘤NGS全流程解决方案,携手共谱国产化、合规化、自动化精准医疗新篇章。


注册启动丨携手赋能 行稳致远

在与会嘉宾配合见证下,诺禾致源副总裁于洋,壹定发生物首席运营官周志良代表相助双方,约请多位嘉宾共同“点亮”高通量测序仪及检测试剂注册之路。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报

诺禾致源熏染事业部高级总监史祺云,诺禾致源肿瘤事业部、临检产物中心总司理罗方,诺禾致源副总裁于洋,

河南省肿瘤医院分子病理科主任、生物样本中心副主任魏冰教授,中日友好医院病理科主任钟定荣教授,壹定发生物首席运营官周志良,

诺禾致源遗传事业部高级总监王杰,壹定发生物中国区营销总监王传华,上海市胸科医院病理科主任韩昱晨教授(由左及右)


此ci相助,双方将启动国产高通量测序仪及检测试剂的临床注册,围绕肿瘤NGS精准诊疗的临床需求,加速推进高通量测序手艺在肿瘤精准诊疗中的应用,进一步提升肿瘤NGS整体解决方案的临床应用价值,开启海内肿瘤NGS检测新篇章。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报


诺禾致源副总裁于洋体现,2018年,诺禾致源肿瘤多基因试剂盒注册获批。今天,诺禾致源与壹定发生物携手开启国产高通量测序仪及检测试剂注册的新征程。未来,诺禾致源将与壹定发生物强强团结, 继续贯彻以临床需求为导向举行产物开发的目的,致力于为医院提供合规和高性价比的解决方案。


壹定发生物作为中国领先的基因测序装备自主品牌,一直以来专注于基因测序工业上游装备和试剂的研发,致力为康健决媾和疾病诊治提供可靠的基因组学工具和底层手艺支持。壹定发生物通过一连的研发投入,产物性能已到达国际领先水平,基因测序仪、测序试剂盒等产物也陆续获得欧盟CE-IVDR、NMPA医疗器械注册资质。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报


生物首席运营官周志良在讲话中强调,未来,双方将依托自shen优势,聚焦院内精准诊疗领域应用,协力打造肿瘤NGS整体解决方案。同时,壹定发生物期待与列位临床专家、学者携手共开国产化、合规化精准医疗新名堂。


专家汇聚丨多维探索 学术盛宴

专题会还举行了精彩的学术分享与圆桌讨论,约请中日友好医院病理科主任钟定荣教授,上海市胸科医院病理科主任韩昱晨教授,中南大学湘雅二医院分子病理室主任孙意教授,河南省人民医院病理科副主任医师成琼,河南省肿瘤医院分子病理科李俊,重庆大学隶属三峡医院病理中心分子组长向双苏州大学隶属第一医院病理科主任郭凌川教授河南省肿瘤医院临床病理中心副主任、生物样本中心主任马杰教授,河南省肿瘤医院分子病理科主任、生物样本中心副主任魏冰教授等主要嘉宾参会,就院内肿瘤NGS检测的应用偏向、应用现状及未来生长趋势等举行深入探讨。


会上,钟定荣教授韩昱晨教授作开幕致辞。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报


钟定荣教授在致辞中体现,随着医院对精准医疗需求的一直zeng加,越来越多的医疗机构开shi重视NGS手艺的引进和应用,院内一站式NGS解决方案的合规高效化、自动化、高通量测序仪国产化,将推动着分子病理检测规范化与尺度化行稳致远。


韩昱晨教授体现,NGS检测已成为海内大型三甲医院通例开展手艺,并逐渐延伸至地级市中心医院,但因其手艺重大性,在院内落地运营历程中面临诸多挑战,对院内检测的规范化和尺度化也提出了更高要求。此ci专题会,期待与病理专家偕行们更周全地从分子病理诊断、院内一站式NGS检测、测序仪手艺等方面举行深入探讨。


学术分享丨前沿陈诉 专业聚焦


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报

-基因测序仪体细胞突变检测性能多维评价系统开发-

壹定发生物产物总监 冯宝省




“壹定发生物测序平台基于创新的测序化学及“3D”碱基识别算法,在肿瘤超低频体细胞突变检测上,展现出远超同类产物的性能优势”


壹定发生物产物总监冯宝省详细分享了影响肿瘤体细胞突变检测性能的主要因素,先容了壹定发生物自主开发的测序系统噪音模式多维评价系统。从测序手艺优化、OncoPanel设计优化、DNA存储编码规则优化等多领域先容了gai多维评价系统辽阔的应用远景和优异体现。


陈诉还展示了壹定发生物测序平台基于创新的测序化学及“3D”碱基识别算法,在肿瘤超低频体细胞突变检测上,展现出远超同类产物的性能优势。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报

-合规高效的一站式NGS解决方案助力临床精准诊疗-

诺禾致源临检产物中心总监 汪郁兰




“诺禾致源shi终致力于为医院提供全流程合规、可落地运行的肿瘤 NGS 分子病理平台解决方案。”


诺禾致源临检产物中心总监汪郁兰先容了分子诊断手艺的生长,剖析NGS院内落地的局限性,并在陈诉中先容诺禾致源针对临床诊疗领域提的供一体化、一站式NGS解决方案。诺禾致源依托自有GMP车间,基于NGS测序新手艺平台,以生物信息剖析手艺为焦点,举行肿瘤分子病理诊断试剂、仪器和软件的开发、生产及销售,为医疗机构提供NGS分子病理诊断手艺平台的一站式解决方案。


圆桌论坛丨看法荟萃 百家争鸣

中南大学湘雅二医院孙意教授,河南省人民医院成琼,河南省肿瘤医院李俊,重庆大学隶属三峡医院向双“自动化装备在肿瘤NGS检测应用偏向的展望”睁开探讨,揭晓自shen专业看法与思索。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报


孙意教授体现,随着NGS测序手艺迭代与国产仪器装备的生长,肿瘤NGS检测愈发凸显其主要的临床价值,NGS自动化应用成为了共识。集成度高的自动化装备将大幅推动NGS落地,涉及自动化核酸提取和建库、更无邪的基因测序系蚦hang⑸镄畔⒆远约慰藉际菘饨ㄉ璧榷嘞钐跄浚罱ㄔ耗谝徽臼絅GS解决方案留出了思索空间,也提供了未来生长偏向。


成琼体现,经由多年起劲,海内NGS检测手艺在性能上靠近甚至逾越了外洋品牌。未来,自动化装备将快速下沉至医院,并普遍应用于更多诊疗项目中。同时,NGS检测手艺的迭代和新平台的引进,将对科室提出更高挑战。因此,稳固性佳,产出质量好,操作轻盈,无邪性强的自动化装备是项目高效运作的须要需求。期待院内一站式NGS解决方案在节约人力,优化流程,稳固高效等偏向上带来更深入优化。


李俊体现,河南省肿瘤医院拥有专业生信团队,形成成熟的生物信息剖析自动化系统。团结团队多年履历总结,李俊教授针对怎样兼顾数据清静与适用、生物信息剖析要领尺度化、公共通用数据库搭建以及医疗大数据对接等偏向提出优化建议。


向双体现,院内一站式NGS解决方案应思量差异医院的多样性,以及项目落地在各阶段的需求,从而提升方案的适配度与适用性。同时,针对NGS检测全流程中怎样提高自动化装备集成度,向双教授从高质量核酸提取,多流程自动化文库构建,节约测序开机成本,高效生信剖析,实时数据库等偏向提出思索。


苏州大学隶属第一医院病理科主任郭凌川教授河南省肿瘤医院临床病理中心副主任、生物样本中心主任马杰教授,河南省肿瘤医院分子病理科主任、生物样本中心副主任魏冰教授,诺禾致源肿瘤事业部、临检产物中心总司理罗方,壹定发生物首席运营官周志良基于“院内肿瘤NGS检测的现状及未来生长趋势”举行热烈讨论。


相助共赢丨诺禾致源×壹定发生物,启动国产高通量基因测序仪及检测试剂临床注册申报


郭凌川教授针对肿瘤NGS落地历程中面临的合规化问题,围绕肿瘤NGS检测试剂合规化、检测装备合规化以及数据清静性和流转合规性等多方面提出建设性思索,呼吁多方携手共建中国医疗系统下完善、尺度、清静的院内肿瘤NGS检测平台,让医师们快速获得高效、准确的检测效果,令更多的患者获益。


马杰教授体现,随着国产装备合规化前进的法式一直加速,将更好地助力解决院内临床难题,以规范、精准,快捷的诊断效果,为患者康健保驾护航。


魏冰教授以为,随着以壹定发生物为代表的国产高通量测序仪、以诺禾为代表的国产高通量自动化样本制备系统等国产化硬件一直获批,我国肿瘤NGS领域正大跨步、高效率迈入国产自主研发时代。肿瘤NGS检测手艺的国产化,不仅推动国家实现高科技水平自主自强,更对国家生物清静、医疗公正性和患者福祉等重大议题发生深远影响。


诺禾致源肿瘤事业部、临检产物中心总司理罗方体现,与会专家已经提出对肿瘤NGS检测合规化、国产化、自动化的诸多展望,在国家相关部门的政策引领下,在各医院和领域专家的主导下,企业必能战胜挑战,通过提供合规、高性价比的产物服务好临床和患者,实现诺禾致源的企业使命:基因科技守护生命康健!


壹定发生物首席运营官周志良从测序仪性能、临床适用性与信息清静等多方面先容壹定发生物赋能院内落地实践。壹定发生物作为测序仪研发生产企业,将产物的院内合规性放在主要位置,并致力于让高通量测序系统成为真正意义上可及、易用的医疗器械产物,同时兼顾生物信息数据与供应链清静性。周志良博士强调,壹定发生物将起劲聆听医护人yuan关于院内NGS检测的需求,一连开发出更适合院内使用的基因测序平台。


当地合规化、国产化和自动化是海内同仁配合关注的偏向。海内病理科在分子诊断的实验室建设、人yuan培训及规范化操作等方面,较几年前已大幅改观和提升,自动化仪器的前进、尺度化流程的完善,也将进一步促进海内分子病理诊断的生长。院内一站式NGS检测的合规化、国产化、自动化推动着病理实验室规范化尺度化治理,也将随之普及,使得更多的患者受益。诺禾致源与壹定发生物也将秉持初衷,与诸位同仁砥砺前行。

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