测序中国2020年1月20日新闻，深圳市壹定发生物科技有限公司（以下简称“壹定发生物”）宣布完成数万万元A+轮融资，由今晟资源等多家机构配合完成。据壹定发生物先容，gai轮融资将主要用于国产第三代基因测序平台GenoCare的临床应用推广。

壹定发生物建设于2012年，主要致力于基因测序仪及配套试剂等基因行业上游手艺产物的研发和制造。作为国产第三代基因测序平台的先行实践者，壹定发生物的焦点手艺为单分子荧光测序。与二代测序相比，单分子测序不需要PCR扩zeng，可以直接通过与原shi的DNA或RNA模板的合成反映读取待测序列信息，不仅可襶uan苊庖蚶﹝eng引起的偏好和误差，提高检测迅速度，同时也大幅简化了检测流程和镌汰了试剂用量，从而能够降低全流程测序成本，在临床应用chang景中具备奇异的优势。

基于单分子荧光测序焦点手艺，壹定发生物先后于2015年和2017年开发出了单分子基因测序仪GenoCare原理样机和工程样机，并于2018年在深圳罗湖建成测序仪和试剂盒GMP产线。经由一年试运行，壹定发生物已实现了测序仪关jian模块和试剂盒焦点原质料（碱基、酶、芯片等）的所有自主生产，做到产物成本的真正自主可控。2019年2月，GenoCare 1600单分子测序仪乐成通过医疗器械注册磨练，并于2019年8月与浙江大学隶属妇产科医院等三家研究中心相助启动临床试验。同时，配套GenoCare测序仪使用的单分子测序通用试剂盒也乐成获得了医疗器械一类存案。此外，壹定发生物还于2019年12月宣布其单分子测序系列产物已获批欧盟CE标志，具备欧盟地域的销售资格，这意味着国际市chang可能将第一ci迎理由中国本土团队研发制造的第三代基因测序平台。

图1.壹定发生物单分子基因测序仪试剂盒产线

与其它单分子测序系统差异，壹定发生物GenoCare平台现在并未把长读长测序应用作为其突破偏向，而是瞄准当前对检测效果准确率和检测速率要求较高的临床应用偏向，在知足临床检测目的的条件下，重点优化数据通量、测序成本以及产物易用性等临床chang景的关jian需求。壹定发生物CTO、原PacBio主任科学家孙雷体现：“无论哪种基因测序手艺，其最终目的都是要为客户缔造真正的价值，解决普遍的医学和科学问题。测序仪应当成为像超声、CT这样可以普及惠临床终端用户的产物，而不是只有顶级测序中心才气使用的高端产物。”

由于GenoCare具备样品处置赏罚轻盈、测序剖析一体化、迅速度高、通量无邪等特点，自2019年正式投向市chang后，gai测序平台现在已获得多家下游机构的使用，应用偏向主要涉及NIPT、PGT、CNV、病原快检等领域。首批相助用户包罗浙江大学隶属妇产科医院、上海交通大学医学院隶属国际清静妇幼保健院、南京妇幼保健院、中信湘雅生殖与遗传专科医院（以下简称“中信湘雅”）、北京大学人民医院、中国科学手艺大学等医疗机构和科研院以是及分子诊断领域的部门下游企业。据中信湘雅与壹定发生物相助的临床研究数据显示，GenoCare单分子测序平台已乐成应用于胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGT-A），在检测效率和检测迅速度方面体现出了显著的优势。这一研究效果也将于近期果真揭晓。

图2.南京妇幼保健院内正在运行中的GenoCare 1600

基因测序上游手艺具有手艺壁垒高、研发周期长的特点，恒久以来主要被西欧企业所垄断，并有着严密的专利掩护。为打破这一时势，壹定发生物历经7年，围绕基因测序平台的“仪器-试剂-芯片-算法-应用”全流程模块实现了焦点手艺和知识产权的逐步积累。阻止到现在，壹定发生物已经拥有180余项海内外专利授权和申请以及17项盘算机软件著作权，在中国、美国以及欧洲都具有相对完整的知识产权掩护。基于这些坚实的研发基础，壹定发生物期望其独占的GenoCare平台接下来在中国和全球市chang中实现厚积薄发，为国产测序仪在外洋品牌垄断的基因行业上游争得一席之地。

壹定发生物团结创shi人、董事长兼CEO颜钦博士体现：“壹定发生物本着‘让生命可读，让康健可塑’的使命，致力于打造临床应用级的基因测序仪。经由七年多的打磨和坚守，壹定发实现了基因测序上游所有关jian焦点手艺的攻克以及装备、试剂的自主生产。随着基因行业的一直生长，测序在临床医学中的应用需求愈加兴旺。怎样让基因测序平台从操作重大、成本高昂的专用品酿成操作简朴、医护人yuan都用得起用得好的医疗器械，这是壹定发一直起劲的偏向。本轮融资的主要投入就是加速单分子基因测序仪在临床应用市chang的推广。”

“基因测序仪在基因测序工业链中具有很是焦点和特殊的位置。它不仅是所有基因数据、遗传信息的出口，未来也将是精准医疗行业的基础工具和底层平台。中国本土具备基因测序平台的研发和制造能力，不仅能够促进基因科技进一步普惠公共康健，对于国家和民族信息清静也具有十分主要的战略意义。这也是壹定发生物坚持七年做好一件事的起点。选择创新之路，在乐成之前，外界不行阻止会存在质疑的声音，这无可厚非，尤其是在基因测序仪这样具有极高手艺壁垒的领域。从原理样机、alpha工程机、beta工程机、试产机到产物，从内测、外测到真正进入用户端使用，壹定发一步步走过这个历程，自己走过的路只有自己最清晰。纵然在历程中遇到外部事务的攻击，壹定发依然能够继续坚守，把产物做好，也正是出于对这份事业的执着和坚定不移的信心。虽然，岂论怎样，企业的生长最终照旧需要靠产物和市chang语言。GenoCare测序仪和试剂盒已经正式推向市chang，壹定发期望与宽大行业机构一同将前沿基因科技加速普及落地，为人类康健事业的生长孝顺实力。”

本轮投资方之一、今晟资源董事长兼总司理杨梧林体现：“基因测序行业是壹定发很是看好的赛道，特殊是拥有关jian焦点手艺的上游工业，具有很是强的垄断性和稀缺性，是行业金字塔名堂中的塔尖，在全球规模内拥有这样手艺的企业并不多，壹定发生物就是其中的一家。壹定发生物团队是一支很是有活力、激qing、专业、务实的队伍，在测序仪开发上具有国际顶尖水平，这个团队在深圳本土把中国的第三代基因测序仪从零开发出来，很是了不起。壹定发信托，随着基因测序仪逐渐推广到医院去，基因检测的成本将会大幅下降，越来越多的公共黎民也会享受到基因科技带来的福祉。”